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药用胰酶 CP版药典级质量表胰酶

胰酶

Yimei

Pancreatin

      本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物，主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算，每1g

中含胰蛋白酶活力不得少于600单位，胰淀粉酶活力不得少于7000单位，胰脂肪酶活力不得少于4000单位。

    【性状】本品为类白色至微-的粉末；微臭，但无霉败的臭气；有引湿性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

    【检查】脂肪  取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加-10mL密塞，时时旋动，放置约2小时后，将-液倾泻至用乙

醚湿润的滤纸上，滤过，残渣用-10ml照上法处理，再用-5ml洗涤残渣，合并滤液及洗液至已恒重的蒸发皿中，使

-自然挥散后，在105℃干燥2小时，精密称定，遗留脂肪不得过20mg。

      干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

      微生物限度 取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检

查。1g供试品中需氧菌总数不得过10000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得

检出沙门菌。

    【类别】助消化药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

    【制剂】（1）胰酶肠溶片（2）胰酶肠溶胶囊

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